связанных с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных препаратов,
связанных с экспертизой и государственной регистрацией лекарственных препаратов, в том числе документов регистрационного досье на лекарственный препарат,
необходимых для включения в ГРЛС фармацевтических субстанций,
связанных с регистрацией медицинских изделий (в том числе, документов по экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, регистрационных досье на медицинские изделия),
различного уровня компаний-производителей лекарственных средств: лицензии на осуществляемый вид деятельности, сертификаты GMP, сертификаты ISO, Руководства по качеству, Политики в области качества, стандартные операционные процедуры (SOP), обзоры качества продукции (PQR), отчеты по анализам рисков, отчеты по мониторингам, отчеты по исследованиям стабильности, досье на серию продукции, документы по квалификации систем и оборудования, документы по валидации технологических процессов производства, валидации, верификации и трансферу аналитических методик, документы по контролю качества (аналитические досье, протоколы анализа, сертификаты качества), документы, связанные с претензиями и отзывом продукции с российского рынка, отчеты по аудитам и иную документацию,
по биологически активным добавкам,
химического, медицинского и биофармацевтического профилей.
